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青海推行藥品安全信用分級分類監(jiān)管

6月4日,青海省藥品監(jiān)督管理局傳來消息,為貫徹落實藥品安全信用監(jiān)管體系建設(shè)要求,省藥品監(jiān)管局通過完善制度、加強(qiáng)培訓(xùn)、系統(tǒng)建設(shè)等舉措,推行藥品安全信用分級分類監(jiān)管,初步構(gòu)建“守信激勵、失信懲戒”的監(jiān)管格局。
省藥品監(jiān)管局制定印發(fā)《青海省藥品安全信用分級分類管理辦法(試行)》,從藥品信用信息歸集、分類標(biāo)準(zhǔn)、分類監(jiān)管、分類應(yīng)用等方面,對藥品安全信用風(fēng)險分類監(jiān)管的具體要求作出明確規(guī)定。提出結(jié)合日常監(jiān)督檢查、專項檢查、審評監(jiān)測等多維度綜合評估藥品生產(chǎn)企業(yè)信用風(fēng)險情況,每年定期組織開展信用等級評定工作,對參與評定的藥品生產(chǎn)企業(yè)按照四個類別進(jìn)行劃分,對企業(yè)實行差異化監(jiān)管措施。
同時,通過日常監(jiān)督檢查、審批部門推送數(shù)據(jù)與藥品智慧監(jiān)管平臺中日常監(jiān)管主體數(shù)據(jù)比對,摸清監(jiān)管對象底數(shù),建立完善藥品經(jīng)營企業(yè)信用監(jiān)管檔案,應(yīng)用藥品智慧監(jiān)管平臺及時歸集日常監(jiān)管、專項檢查、投訴舉報、監(jiān)督抽檢等違法違規(guī)記分?jǐn)?shù)據(jù),為年底信用分級分類奠定基礎(chǔ),提供有力支撐。及時歸集評定轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)的信用信息,確保數(shù)據(jù)真實、完整、可追溯,充分發(fā)揮藥品經(jīng)營企業(yè)信用監(jiān)管在其他領(lǐng)域的有效應(yīng)用,聯(lián)合公安、醫(yī)保等部門實施聯(lián)合懲戒,監(jiān)督經(jīng)營企業(yè)誠信合規(guī)開展生產(chǎn)經(jīng)營活動,提升藥品質(zhì)量安全。
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